2022-05-30
新政来了,2021年最后一天, 国家 药监局发布“第一类医疗器械产品目录的公告(2021年第158号)”,明确品名举例方面删除“医用冷敷贴、冷敷凝胶”等,同时公布了禁用成分目录。 这意味着在市场上一类械字号产品不能再叫“医用冷敷贴”。并且,相关第一类医疗器械也不得添加中药、天然植物及其提取物、透明质酸、胶原蛋白、神经酰胺、褐藻寡糖等成分。 命名限制:一类“医用冷敷贴、冷敷凝胶”不再有 2...
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2022-05-19
医疗器械唯一标识系统建立后,可进一步利用信息化手段形成监管大数据,医疗器械将实现生产、流通、使用全流程可追溯。特别在采购招标中能进一步精准识别医疗器械,欺诈和滥用问题也将受限。 三类医疗器械,全面覆盖唯一标识 医疗器械唯一标识工作已经进入最后一公里。 此前,国家药监局、国家卫健委、国家医保局联合印发的《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》,其中明确 ,6月1日起,在...
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2022-05-19
中商情报网讯: 医疗器械 是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件、医疗设备和医用耗材。 医疗器械安全与人民群众身体 健康 和生命安全息息相关,是健康中国的重要组成部分。近年来,国家卫生与健康委员会和国家 食品 药品监督管理局相继发布了相关政策,在深化审评审批制度改革的同时,更加重视医疗器械上市后的...
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2022-05-18
医院污水内含有病原体、重金属、消毒剂、有机溶剂、酸、碱以及放射性等的污水。医院产生污水的主要部门和设施有:诊疗室、化验室、病房、洗衣房、X光照像洗印、动物房、同位素治疗诊断、手术室等排水;医院行政管理和医务人员排放的生活污水,食堂、单身宿舍、家属宿舍排水。 根据国家环保总局的有关规定(国家环保总局.医院 污水处理 技术指南.2003.12(环发(2003)197号 ),将各类医院按性质分为综...
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2022-05-16
房颤是一种常见的持续性心律失常疾病。当前,在临床上,房颤治疗通常采用的是俗称“冰与火”的冷冻消融和射频消融两种手术术式。而国产心脏脉冲消融系统有望打破国外垄断,突破传统“冰与火”的治疗格局。记者近期采访了解到,目前,国产医疗器械发展迎来大好时机,业内人士也呼吁,加快产学研用一体化发展,才能持续促进行业厚积薄发。 我国自主研发心脏脉冲消融系统 突破传统“冰与火”格局 “滴滴滴...
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2022-05-12
站在当下,距离2020年新冠疫情大爆发已经过去两年有余,“常态化”是全球各地疫情防控的新主题。 疫情反复,在持续扩大的医疗服务需求面前,医疗行业整体也迎来了快速发展。回顾历史表现,在过去的十年中,医疗板块在大多数时间都呈现出跑赢大盘的趋势。 来源:MSCI 口罩、手套等防护类用具及呼吸制氧等设备的直接需求,使得医疗器械行业呈现显著增长,以近三年来最快的增速成为最亮眼的细分行业。 来...
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2022-05-12
一、医药行业概述 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只是起辅助作用。 二、医疗器械分类 按安全性可分为低风险器械、中风险器械和高风险器械。其中低风险器械大都属于低值耗材,其中包括绷带...
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2022-05-10
中国体外诊断市场也是中国医疗器械细分市场排头兵,2030年有望成为全球最大体外诊断产品消费国。据医械研究院测算,2018年中国医疗器械市场规模约为5304亿元,同比增长19.86%。其中,中国体外诊断市场规模从2015年约人民币427.5亿元增长至2019年约人民币805.7亿元,期间年化复合增长率达到17.2%。预计至2030年,中国体外诊断市场规模将增长至人民币2,881.5亿元,在全球市场中的占比提升至33.2%,成为最...
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2022-05-10
来源:【人民日报健康客户端】 4月底,安徽省财政厅、省卫健委、省医保局等多部门联合发布《关于规范公立医疗机构政府采购进口产品有关事项的通知》。通知要求,所有公立医疗机构,自2022年6月1日起,未经批准,禁止采购进口产品,健康时报发现,2021年以来,浙江省、广东省、四川省、山西省已相继发布最新“进口医疗设备采购清单”,收紧进口医疗器械的产品种类和数量。 未经批准,禁止采购进口产品 ...
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2022-05-06
在搞清楚医用中心供氧系统工程安装以前我们需要先先了解医院中心供氧系统,集中供氧系统由气源、控制装置、供氧管道、用氧终端和报警装置等部分组成。所以医用中心供氧系统的安装主要包括医用氧气系统站房设备和氧气管道设备安装,医院中心负压吸引系统与医用压缩空气系统的站房和管道设备安装,病房床头医用设备带和吸氧装置安装,护士站与病房呼叫对讲系统设备安装以及诊室排队叫号系统安装等。 接下...
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2022-04-20
医疗器械行业即将迎来更强的监管,同时也给行业带来新的机遇。 3月22日,国家市场监管总局发布修订后的《医疗器械生产监督管理办法》(下称《生产办法》)和《医疗器械经营监督管理办法》(下称《经营办法》),自2022年5月1日起施行。 国家市场监管总局提出,上述两个办法要严格贯彻落实“四个最严”要求,落实《医疗器械监督管理条例》(下称《条例》)规定,全面落实医疗器械注册人备案人制度,优化...
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2022-04-14
更换空气过滤器时注意事项   1.安装时要注意过滤器的方向,防止装反。   2.更换时要将废弃的过滤器装在塑料袋中集中处理,防止污染。   3.经常清洗/更换初(中)效空气过滤器,可有效地保护空气过滤器。   4.替换下来的中效空气过滤器若污染不严重,可不必清洗,用扫帚轻轻敲打并扫除表面浮灰即可。
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2022-04-13
在安装滤芯的时候我们应该注意哪些方面的小问题呢? 1.在安装滤芯时一定要小心的轻拿轻放,防止因为震荡而造成过滤介质的破损。在插入滤芯座前需要用硅油进行润滑调试,这样就可以快速的安装进去。 2.平时我们安装滤芯前要做到的是就是对压缩空气进行除水除油处理,使其相对湿度控制在70%左右进行安装。 3、就是安装滤芯前必须用压缩空气将管道内杂物吹除干净,这样才会顺利的安装进去。 过滤器的滤芯...
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2022-04-12
随着去年底以来疫情在全国各地反复出现,医疗器械行业一半是火焰,一半是海水一方面需求大增,安全要求更高,另一面是各地物流频频遇阻,凸显了医疗器械稳定供货的难度,非常态下的物流问题引起医疗器械企业的担忧。 3月,深圳、吉林、上海、昆山……越来越多的城市遭遇疫情突袭,医疗器械需求暴增,防疫设备作为疫情防控的“利器”,其物流运输和调配保障尤为重要。抗疫一线工作中,医用口罩、护目镜...
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2022-04-07
制氧机采用分子筛的吸附性能,通过物理原理,以大排量无油压缩机为动力,把空气中的氮气与氧气进行分离,最终得到高浓度的氧气。经过加湿罐湿润后供给病人使用。 医用制氧机控制系统、无油空气压缩机、分子筛、加湿罐等组成 常见故障与维修方案
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