2022-05-12
一、医药行业概述 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只是起辅助作用。 二、医疗器械分类 按安全性可分为低风险器械、中风险器械和高风险器械。其中低风险器械大都属于低值耗材,其中包括绷带...
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2022-05-10
来源:【人民日报健康客户端】 4月底,安徽省财政厅、省卫健委、省医保局等多部门联合发布《关于规范公立医疗机构政府采购进口产品有关事项的通知》。通知要求,所有公立医疗机构,自2022年6月1日起,未经批准,禁止采购进口产品,健康时报发现,2021年以来,浙江省、广东省、四川省、山西省已相继发布最新“进口医疗设备采购清单”,收紧进口医疗器械的产品种类和数量。 未经批准,禁止采购进口产品 ...
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2021-03-22
中商情报网讯:医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。 一、市场规模 随着国家对医疗行业发展的愈发重视,鼓励创新和加速审批等利好政策不断出台,人们医疗卫生支出增加和健康意识增...
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2021-03-22
中国经济网编者按:冠脉支架集采实施、医疗器械和医疗设备出口大增、新产品不断获批上市……医疗器械在2021年开局之月亮点频频。中国经济网记者对2021年1月医疗器械领域发生的重大新闻进行梳理,以飨读者。 政策 冠脉支架集采落地 1月1日,国家集采冠脉支架在北京、天津、辽宁、湖南等18个省区市落地实施。国家组织“冠脉支架”集中带量采购的10个中选支架,平均降价93%。其中进口产品平均降价95%、国...
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2021-03-22
1.如何区分药品与含有药物成份的医疗器械? (1)对于产品中由药品起主要作用、医疗器械起辅助药品作用的(如预装了药品的注射器等),按药品管理。 (2)对于产品中由医疗器械起主要作用、药品起辅助作用的(如含药支架、带抗菌涂层的导管、含药避孕套、含药节育环等),按医疗器械管理。 (3)含抗菌、消炎药品的创口贴按药品管理。 (4)中药外用贴敷类产品作为传统的中药外用贴敷剂,按药品管理。 2.我国对医疗...
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2021-03-22
中商情报网讯:医疗器械产业是事关人类生命健康的多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业,是衡量一个国家科技进步和国民经济现代化发展水平的重要指标之一。因此,世界各国普遍重视医疗器械产业发展的战略地位。同时,经济的发展、人口总量的增长、社会老龄化程度的提高以及人们健康意识的不断增强,推动了医疗器械行业的持续发展。 一、分类 根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监...
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